فاز ‭I ‬کار آزمایی بالینی یک سو کور شده تصادفی واکسن ‭MMR ‬موسسه رازی تهیه شده با سویه ‭12 RS ‬در داوطلبین بالغ‭(49-18 ‬سال)

ایمن سازی بر علیه عفونت های ویروسی کاهش چشمگیری در بروز این بیماریها و عوارض ناشی از آن ایفا میکند. در این راستا محققین موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی تلاش بسیاری در زمینه گسترش واکسن موثر‭MMR ‬بر ای کنترل سه بیماری سرخک، سرخجه و اوریون نموده اند. یکی از مهمترین اقدامات در این زمینه استفاده از سویه ی جدیدی از ویروس اوریون است که پس از طی مراحل اولیه وتایید مراجع ذیصلاح و طی سلسله مراتب کنترل پیش بالینی ‭pre clinical ‬جهت انجام مطالعات بالینی فاز اول در این طرح مورد استفاده قرار گرفت. در این مرحله واکسن ‭MMR ‬حاوی سویه ی جدید ‮‭12‬ ‭RS ‬در جمعیت غیر هدف (بالغین ) بکار گرفته شد. از مجموع ‮‭74‬ داوطلب شرکت کننده در این مطالعه %‮‭93/1‬ ، %‮‭88/9‬ و %‮‭95/8‬ دارای تیتر آنتی بادی به ترتیب بر علیه سرخک، اوریون و سرخجه بودند که با استفاده از کیت الیزا ردیابی شد. نتایج حاصل از این مطالعه نشان داد که واکسن یاد شده هیچگونه عوارض جانبی از جمله تشنج، آنسفالوپاتی و یا شوک آنافیلاکتیک در آزمودنی ها ایجاد نکرده و در ‮‭67‬ درصد از دریافت کنندگان، علیرغم حضور آنتی بادی محافظت کننده باعث افزایش تیتر آنتی بادی بر علیه اوریون گردید.به عبارت دیگر اختلاف معنی داری بین تیتر آنتی بادی بر علیه اوریون ، قبل و بعد از تزریق واکسن مشاهده شد. میانگین تیتر بر علیه این ویروس با استفاده از نرم افزار ‭SPSS ‬، قبل از تزریق (‮‭35/48 91/84‬ ‭(IU/mL ‬و پس از تزریق (‮‭41/43 9/101‬ ‭(IU/mL ‬برآورد شد(‮‭0/024‬ ‭=P ). ‬در نهایت، با توجه به مطالعات قبلی و یافته های اخیر در خصوص عدم واکنش زایی، بی ضرری و ایمنی زایی این واکسن، پیشنهاد می شود که در صورت امکان بعنوان جایگزین مناسبی برای واکسن جاری جهت برنامه واکسیناسیون عمومی در نظر گرفته شود.