ایدا خدادادزاده - گروه مهندسی پزشکی، دانشگاه آزاد اسلامی، واحد علوم و تحقیقات، تهران، ایران
شاهرخ سلیمانی - گروه مدیریت، دانشگاه آزاد اسلامی، واحد تهران مرکز، تهران، ایران
ناهید حسن زاده نعمتی - گروه مهندسی پزشکی، دانشگاه آزاد اسلامی، واحد علوم و تحقیقات، تهران، ایران

ایمپلنت های دندانی یک ابزار استاندارد طراحی شده برای جایگزینی دندان های از دست رفته یا کشیدهشده و دندان های شکسته شده است. بنابراین ایمپلنت می تواند به عنوان یک جایگزین برای ریشه دندانعمل کند و حتی امکان استفاده از آن به عنوان پایه دندان هم وجود دارد . الزامات قانونی - قاعده منددرباره مستندات طراحی، ساخت و اجرای کاشتنی های دندانی به روش های متعددی در کشورهای مختلفو مناطق بین المللی در حال پیشرفت است. همان طور که صنعت کاشتنی های دندانی از نظر اصول و پایهجهانی بسیار فعال بوده و در حال پیشرفت است و از اهمیت بالایی برخوردار است؛ رعایت استانداردها هماز اصول این صنایع می باشد. هدف از تدوین استانداردها، تعیین الزامات برای محتویات فایل فنی، میباشد. استانداردهای مورد اشاره در نوشته حاضر به منظور توضیح یا شرح الزامات معمول کاشتنی هایدندانپزشکی و دیگر قطعات پیش ساخته ای است که بعد از جراحی در دهان گذاشته می شوند. عواملموثر بر استانداردها و معرفی استاندارهای مربوط به استفاده مورد نظر، مشخصه های طراحی، خواص موادتشکیل دهنده، خصوصیات نهایی محصول، خطر های احتمالی، کنترل عفونت و آلودگی میکروبی، خواصبیولوژیکی، خواص بالینی، فرآیند ساخت، کنترل کیفیت ساخت، بسته بندی و دستور عمل استفاده در اینمقاله معرفی خواهند شد.

ایمپلنت های دندانی، استاندارد، iso