ستاره جعفر قلی زاده - Blood Transfusion Research Center, High Institute for Research and Education in Transfusion Medicine, Tehran, Iran
صالح نصیری - Blood Transfusion Research Center, High Institute for Research and Education in Transfusion Medicine, Tehran, Iran
عصمت میراب زاده اردکانی - Pasteur Institute, Tehran University, Tehran, Iran
علی اکبر سیف کردی - Sharif University & Islamic Azad University, Tehran, Iran

gte vml ۱]> چکیده  زمینه و هدف: پلاکت های خون به طور کلی در بانکهای خون به مدت ۳ تا ۵ روز نگهداری شده و در صورت عدم استفاده دور ریخته می شوند. فراورده غشاء پلاکت قابل تزریقIPM: Infusible Platelet Membrane)) از پلاکت های تازه یا تاریخ گذشته انسانی تهیه می شود و کاهش زمان خونریزی در حیوان ترومبوسیتوپنیک نظیر خرگوش را تصحیح می نماید. طبق استاندارهای فارماکوپه اروپا جهت فراورده های دارویی زیستی از آزمایش تعیین سمیت زایی استفاده شد و فراورده مورد آزمایش به موش تزریق می گردد. در این مطالعه بررسی اثر سمیت زایی غیر طبیعی فراورده IPM  در مدل حیوانی موش مورد ارزیابی قرار گرفت. مواد و روش ها: در این مطالعه تجربی جهت تولید فراوردهIPM ، از پلاکتهای تاریخ منقضی استفاده گردید. ابتدا پلاکت آمیخته شده و با اعمال روش ذوب و انجماد لیز گردید. به منظور غیر فعال کردن آلودگی های ویروسی و باکتریایی به مدت ۲۰ ساعت با استفاده از پایدارکننده سدیم کاپریلات پاستوریزه شده و با ساکارز و سرم آلبومین انسانی فرموله گشته ودر انتها لیوفیلیزه گردید. میزان نیم میلی لیتر از فراورده با غلظت ۲ میلی گرم در کیلوگرم به صورت داخل وریدی به ۵ عدد موش سالم به وزن ۱۷ تا ۲۲ گرم تزریق گردید. یافته ها: مطابق قوانین فارماکوپه اروپا ظرف مدت ۲۴ ساعت پس از تزریق اگر هیچیک از موش ها نمیرند، فراورده مورد قبول واقع می گردد و اگر بیش از یک موش بمیرد آزمایش رد می گردد و اگر فقط یک موش بمیرد آزمایش تکرار می گردد. همچنین، در آزمایش ما هر ۵ موش زنده ماندند. نتیجهگیری: دراین تحقیق نتایج نشان دادند فراورده IPM به عنوان یک جایگزین مناسب برای پلاکت ها در حیوان فاقد سمیت زایی و ایمن بوده و امکان آن را دارد که در مطالعات بالینی مورد استفاده قرار گیرد و می تواند بالقوه به عنوان جایگزین پلاکتی در آینده مصرف شود. با این حال مطالعات بیشتری جهت تایید جوانب مختلف ایمنی آن نیز باید انجام گیرد. واژه های کلیدی: غشا پلاکت قابل تزریق، جایگزین های پلاکتی، سمیت زایی

Infusible Platelet Membrane, Platelet Substitute, Toxicity, غشا پلاکت قابل تزریق, جایگزین های پلاکتی, سمیت زایی