مقایسه ی میزان انحلال، مقدار و یکنواختی توزیع ماده موثره در برندهای قرصوالپروات سدیم در بازار دارویی ایران

کنترل کیفیت محصولات دارویی بعد از ورود به بازار در صنعت داروسازی از اهمیت ویژه ای برخوردار است. والپرواتسدیم یک داروی ضدصرع است که کانال های سدیم وابسته به ولتاژ غشا را بلوکه میکند. هدف از این مطالعه، تعیینمقدار ماده موثره، بررسی یکنواختی توزیع ماده موثره و مقایسه ی انحلال برندهای مختلف داروی والپروات سدیم است.چهار فرآورده از قرص والپروات سدیم مشتمل بر دو برند داخلی و دو برند خارجی انتخاب گردید و خصوصیات شیمیاییآنها از جمله مقدار ماده موثره، یکنواختی توزیع ماده موثره و انحلال والپروات سدیم طبق فارماکوپه ی BP مورد ارزیابیو مقایسه قرار گرفت. طبق نتایج بدست آمده، ماده موثره در تمام فرآورده ها به صورت یکنواخت توزیع شده بود. مقدارماده موثره موجود در تمامی فرآورده های مورد بررسی به جز فرآوردهی A، در محدوده قابل قبول بود. در مورد آزمونانحلال، به جز فرآورده های C و D که در حضور کلریدریک اسید ۱ / ۰ نرمال بیش از ۵ % از دارو را آزاد کردند، دیگرفرآوردهها میزان انحلال قابل قبولی داشتند. با توجه به نتایج حاصل از مطالعه ی حاضر میتوان ادعا کرد که تنها فرآورده یB از لحاظ این سه ویژگی شیمیایی دارای کیفیت مطلوب است. در حالی که تجدید نظر در فرمولاسیون و کیفیت دیگرفرآورده ها الزامی به نظر می رسد

Keywords:

قرص والپروات سدیم , تست انحلال , تعیین مقدار , یکنواختی توزیع ماده موثره