مقایسه تزریق داخل ضایعه گلوکانتیم به تنهایی و توأماً با کرایوتراپی در درمان لیشمانیوز جلدی روستایی:کارآزمایی بالینی تصادفی

مقدمه: این مطالعه با هدف مقایسه اثرات درمانی دو روش درمانی تزریق داخل ضایعه گلوکانتیم و روش کرایوتراپی به همراه تزریق داخل ضایعه در درمان لیشمانیوز جلدی در استان قم انجام شده است. مواد و روش ها: در این مطالعه کارآزمایی بالینی، بیماران مبتلا به لیشمانیوز جلدی به صورت تصادفی به دو گروه اختصاص داده شدند. گروه اول تحت درمان با گلوکانتیم به روش تزریق داخل ضایعه به طور هفتگی و گروه دوم تحت درمان با روش درمانی توأماً تزریق داخل ضایعه و کرایوتراپی به صورت یک هفته در میان قرار گرفتند. پس از 7 و 12 هفته، درمان ضایعات مورد پایش قرار گرفت. بهبودی به صورت راپیتلیازاسیون کامل و ازبین رفتن سفتی در نظر گرفته شد.نتایج: از 197 بیمار مبتلا به سالک، 112 بیمار با عامل لیشمانیو ماژور، در مطالعه شرکت کرده و دوره درمان را کامل نمودند. 54 بیمار با 116 ضایعه، تزریق داخل ضایعه گلوکانتیم بیمار با 115 ضایعه، کرایوتراپی و تزریق داخل ضایعه به صورت توأماً را دریافت داشتند. در گروه گلوکانتیم با تزریق داخل ضایعه 48/1% ضایعات و در گروه کرایوتراپی به همراه تزریق داخل ضایعه 72/2% ضایعات پس از 7 نوبت درمان شدند و پس از 12 نوبت درمان، 100 % ضایعات تحت درمان توأم و 91 % ضایعات تحت درمان با گلوکانتیم داخل ضایعه از نظر بالینی بهبود کامل یافتند. برای پایان هفته هفتم خطر نسبی (حدود اطمینان) 1/86 و (3/15-1/1) به دست آمد و برای پایان هفته دوازدهم RR=2/23 و (4/3-2/7 =CI و 0/95) محاسبه گردید که از نظر آماری معنادار می باشد (p<0/02) بین میزان بهبودی در دو گروه تحت درمان ازنظر آماری رابطه معناداری دیده شد (p<0/05) .نتیجه گیری: کرایوتراپی به همراه تزریق داخل ضایعه به صورت توأماً در مقایسه با روش تزریق داخل ضایعه گلوکانتیم روش درمانی مؤثرتری بوده و دوره درمان را کاهش می دهد.

Keywords:

لیشمانیوز جلدی , گلوکانتیم , کرایوتراپی , تزریق داخل ضایعه