مهدی زاهدی - استادیار دانشکده حقوق و علوم سیاسی دانشگاه علامه طباطبایی
محمدحسین عرفان منش - دانشجوی دکتری حقوق مالکیت فکری در دانشگاه کالج دابلین

ابداع رژیمهای دوز همانند سایر اختراعات می بایستی شرایط لازم برای ثبت به عنوان اختراع را کسب کنند. در میان این شرایط، دو چالش اساسی پیشروی قابلیت ثبت رژیم های دوز دارویی وجود دارد. اولین چالش این است که آیا کشف رژیم دوز جدید برای داروها جزو روشهای معالجه بیماریها قلمداد میشوند که صریحا از محدودهی اختراعات قابل ثبت استثنا شده اند دومین سوال اساسی، این است که با توجه به اینکه مواد و ترکیبات استفاده شده در این اختراعات شناخته شده هستند، آیا تغییر در شیوه ی استعمال دارو برای اعطای وصف جدید بودن به اختراع کافی میباشد پاسخ به این دو سوال، چالش برانگیز بوده و موضوعآرای متعددی در مراجع و محاکم اروپایی ثبت اختراع بوده است. این مقاله به بررسی واکنش اداره اروپایی ثبت اختراع نسبت به تحولات اخیر در صنعت داروسازی در مورد ابداع رژیم های دوز میپردازد.

کنوانسیون اروپایی ثبت اختراع، رژیم های دوز، روش های معالجه بیماری،جدید بودن