استاندارد مدیریت و کیفیت آزمایشگاهی 17025 ISO/IEC

استاندارد 9001 ISO الزامات عمومی سیستم مدیریت کیفیت را برای کلیه سازمان ها بیان می نماید. علاوه بر این در صنایع مختلف استانداردهایی منتشر می شود که الزامات خاصی را برای آن ها تعریف می کند. ISO/IEC 17025 یکی از این استانداردهای تخصصی است که برای تشریح سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه ها تدوین شده است . این استاندارد شامل کلیه الزاماتی است که آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون باید آن ها را برآورده سازند تا بتوانند اثبات کنند که یک سیستم کیفیت را به کار گرفته و از نظر فنی صلاحیت داشته و قادر به فراهم آوردن نتایج معتبر می باشند(1.6). این استاندارد الزامات خود را در دو بخش به صورت زیرمطرح نموده است .شامل :(1.3.6) الزامات مدیریتی : سیستم کیفیت مدیریت ، کنترل مدارک، بازنگری درخواست ها، پیشنهادها و قراردادها . خرید خدمات و ملزومات، ارائه خدمات به مشتریان، اقدامات پیشگیرانه ، شکایات الزامات بخش فنی : کارکنان، جایگاه و شرایط محیطی کار ، روش های آزمون و کالیبراسیون تضمین کیفیت نتایج آن ها، تجهیزات و امکانات، نمونه برداری. گزارشدهی نتایج در دامپزشکی در ارزیابی و سنجش آزمایشگاه های تشخیصی و بالینی و بیمارستان های حیوانات در زمینه های پاتولوژی، میکروبیولوژی، انگل شناسی ، بیماری های عفونی و غربالگری و نظارت داروها کاربرد دارد(2.4.5.6). مزایای استفاده از این سیستم :(8.7.6.1) 1.ارتقا سطح آزمایشگاه های عضو و کسب اعتبار بین المللی ، 2.افزایش اطمینان از صحت نتایج ارایه شده توسط آزمایشگاه ها، 3.تسهیل همکاری میان آزمایشگاهها و سایر سازمان ها، 4.استاندارد کردن روش های اجرایی و مدیریتی آزمایشگاه ها، 5.امکان پذیرش آزمایشگاه ها به عنوان آزمایشگاه مرجع از طرف موسسه استاندارد، 6.امکان ارائه خدمات در سطح بین المللی ، 7. کسب اطمینان از کالیبره شدن مستمر تجهیزات آزمایشگاه ها 8.ارتقاء سطح مشتری مداری آزمایشگاه ها، 9.انطباق استانداردهای 9002-ISO9001 با مقدمات این استاندارد.

Keywords:

ISO/IEC 17025 , ISO OIE