مقایسه اثر ونلافاکسین و نورتریپتیلین در پیشگیری ازحملات سردرد میگرنی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

سابقه و هدف: میگرن به صورت حملات سردرد راجعه بروز پیدا می کند لذا دو شیوه درمانی برای این بیماری مطرح شده است که شامل پیشگیری از حملات و درمان حمله حاد می باشد. نورتریپتیلین یکی از داروی های ضدافسردگی سه حلقه ای و دسته ای از داروهای خط اول درمان پیشگیری کننده میگرن است. اخیرا اثربخشی ونلافاکسین نیز در پیشگیری از میگرن گزارش شده است. با توجه به شیوع بالای میگرن و ناتوانی ناشی از این بیماری و همچنین محدودیت مطالعات انجام شده، هدف از انجام این مطالعه مقایسه اثر ونلافاکسین و نورتریپتیلین در پیشگیری ازحملات سردرد میگرنی است. مواد و روش ها: این مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور، بر روی 201 بیمار که به روش نمونه گیری در درسترس و براساس کرایتریای انجمن بین المللی سردرد دارای سردرد میگرنی بودند انجام شد. معیارهای ورود سن 18-45 سال و رضایت آگاهانه به شرکت در مطالعه بود و بیماران مبتلا به انواع دیگر سردرد، نارسایی کبد و کلیه، سابقه بیماری روانی خصوصا مانیا و خودکشی، سابقه آسم و بیماری قلبی، سابقه بیماری های مغزی مانند سندرم سروتونین و افرادی که به هر دلیل داروهای تداخل دار با داروهای مورد مطالعه مصرف می کردند از مطالعه خارج شدند. بیماران بصورت تصادفی به دو گروه تحت درمان با ونلافاکسین 37/5) میلی گرم دو بار در روز ) و نورتریپتیلین 25) میلی گرم شب ها ) تقسیم شدند. داروها در بسته های مشابه A وB به بیمار تحویل داده شد. بیمار، پزشک معالج و تحلیلگر داده ها از محتویات بسته ها بی اطلاع بودند. پیش از انجام مطالعه و در روز 45 و 90، بیماران از نظر تعداد، شدت (براساس مقیاس آنالوگ بصری (VAS و مدت حمله های میگرنی بررسی شدند. نتایج با استفاده از آزمون های آماری تی زوجی، تی مستقل و کای اسکوئر در نرم افزار آماری SPSS نسخه 16 تحلیل شدند. سطح معنی داری P<0/05 در نظر گرفته شد. یافته ها: 100 نفر در گروه ونلافاکسین و 101 نفر در گروه نورتریپتیلین قرار داشتند. از این تعداد 76 نفر مرد و 125 نفر زن بودند. میانگین سنی افراد 32/4 7/14 سال بود. اختلاف معنی داری از نظر سن و جنسیت در میان دو گروه وجود نداشت .(P> 0/05) در هر دو گروه تعداد، شدت و مدت حمله های میگرنی تعداد حملات سردرد میگرنی پس از 90 روز کاهش چشمگیری نسبت به شروع درمان داشت .(P<0/0001 ) پس از 90 روز درمان با ونلافاکسین تعداد حملات به طور معنی داری کمتر از درمان با نورتریپتیلین بود .(P=0/01) در موارد دیگر از جمله متغیرهای مدت زمان حمله و شدت سردرد تفاوت معنی داری میان دو گروه مشاهده نشد .(P> 0/05) نتیجه گیری: با استفاده از نتایج این مطالعه و مطالعات مشابه در این زمینه به نظر می رسد هر دو داروی ونلافاکسین و نورتریپتیلین در کاهش شدت و مدت حمله های میگرنی موثر هستند و ارجحیتی نسبت به یکدیگر ندارند اگرچه ونلافاکسین در کاهش تعداد حملات موثرتر است.

Keywords:

میگرن , پیشگیری , نورتریپتیلین , ونلافاکسین