مروری مفید و علمی بر روی بخش های مختلف استاندارد ایزو 14644 (ISO 14644) مختص کلین رومهای به کار رفته در فرآیندهای تولیدی حساس به پارتیکلها و ذرات هوابرد به ویژه در فرآیندهای تولید مواد غذایی, داروسازی و تولید تجهیزات پزشکی

یک کلین روم (یا اتاق تمیز) فضایی محصور است که در آن ذرات، آلودگی ها و آلاینده های موجود در هوا در محدودهدقیق نگهداری و کنترل می شوند. در صنعت از کلین روم ها در فرآیندهای تولیدی مختلفی استفاده می شود. در بیوتکنولوژیو پزشکی، از کلین روم ها استفاده می شود که لازم است محیطی عاری از باکتری، ویروس یا سایر عوامل بیماری زا تامینشود. علاوه بر این، دما و رطوبت بایستی کنترل شود. مشخصات کلین روم برای ذرات (مانند گرد و غبار) با توجه به حداکثرقطر ذرات مجاز، و همچنین با توجه به حداکثر مجاز ذرات در هر واحد حجم (معمولا متر مکعب) تعریف می شود. برایآلاینده های غیر ذره ای، حداکثر تراکم مجاز از نظر میکروب در متر مکعب یا مولکول در هر متر مکعب مشخص شده است.در کلین روم ها: اول، آلاینده ها نباید از خارج وارد محیط کنترل شده شوند. دوم، دستگاه های موجود در محیط کنترل شدههرگر نباید آلودگی ایجاد کنند یا باعث ایجاد آلودگی شوند (به عنوان مثال در نتیجه واکنش های شیمیایی یا فرآیندهایبیولوژیکی). سوم، آلودگی ها نباید در محیط کنترل شده جمع شوند. چهارم، آلودگی های موجود باید تا حد ممکن و حداکثرسرعت ممکن از بین بروند. در این مقاله جدید و بسیار کاربردی, مروری مفید و علمی بر روی بخش های مختلف استانداردایزو (ISO 14644) 14644 مختص کلین روم های به کار رفته در فرآیندهای تولیدی حساس به پارتیکل ها و ذرات هوابردبه ویژه در فرآیندهای تولید مواد غذایی, داروسازی و تولید تجهیزات پزشکی انجام شده است.

Keywords:

مرور , کلین روم (اتاق تمیز) , استاندارد ISO 14644 , بخش های مختلف استاندارد , فرآیندهای حساس , پارتیکل ها , صنایع غذایی , داروسازی , تولید تجهیزات پزشکی