Preparation of Diphenhydramine Hydrochloride Mucoadhesive Oral Film and the Evaluation of its Pharmaceutics characteristics

زمینه و هدف: فیلم های مخاط چسب جهت افزایش زیست دست یابی داروها و هم چنین راحتی بیمار طراحی شده اند. این مطالعه جهت طراحی فیلم دیفن هیدرامین هیدروکلراید و ارزشیابی خصوصیات فارماسیوتیکس آن صورت گرفته است. مواد و روش ها: در این مطالعه فیلم ها حاوی ۱۰ میلی گرم دیفن هیدرامین هیدروکلراید، به روش solvent-casting با استفاده از پلیمرهای HPMC، PVA، NaCMC ساخته شده اند. فیلم ها از نظر یکنواختی، ضخامت، وزن، درصد تورم پذیری، درصد آزادسازی دارو در محیط in-vitro، مقدار داروی موجود در فیلم و میزان کشش و درصد افزایش طول بررسی شدند. نتایج: ضخامت فیلم ها در محدوده ۱۳/۰ تا ۲۵/۰ میلی متر و وزن فیلم ها در محدوده ۹۸/۰ تا ۲۶/۱ میلی گرم می باشد. فیلم F۱ (حاوی۸۷۵mg HPMC,۱۲۵mg PVA) و فیلم F۵ (حاوی HPMC ۵۰ mg,PVA ۹۵۰ mg) و فیلم F۶ (حاوی ۸۰۰mg PVA) تست های اولیه را با موفقیت گذراندند و هیچ گونه حباب یا چروکیدگی در آن ها مشاهده نشد. فیلم F۱ ۸/۹۷% از دارو را در ۵ ساعت، فیلم F۵ ۷/۹۶% از دارو را در ۲ ساعت و فیلم F۶ ۶/۹۷% دارو را در ۴۰ دقیقه آزاد می کند. نتیجه گیری: فیلم (F۶) حاویPVA  ۶/۹۷% از دارو را در ۴۰ دقیقه آزاد می کند. این فیلم خصوصیات فارماسیوتیکس مناسب جهت استفاده های درمانی را داراست.

Preparation of Diphenhydramine Hydrochloride Mucoadhesive Oral Film and the Evaluation of its Pharmaceutics characteristics Keywords:

Diphenhydramine , Mucoadhesive , Oral Films , مخاط چسب , فیلم داروئی , دیفن هیدرامین , جذب دهانی