ارزیابی ضوابط بسته بندی نانو برای فرآورده های دارویی مطابق با قوانین و مراجع بین المللی

Publish Year: 1397
نوع سند: مقاله ژورنالی
زبان: Persian
View: 386
  • Certificate
  • من نویسنده این مقاله هستم

استخراج به نرم افزارهای پژوهشی:

لینک ثابت به این Paper:

شناسه ملی سند علمی:

JR_STP-9-34_004

تاریخ نمایه سازی: 23 مرداد 1398

Abstract:

صنعت داروسازی تاکنون از طریق فناوری نانو به دستاورهای چشمگیری رسیده است. در حال حاضر به دلیل استفاده از فناوری­های نانو، صدها و گاها هزاران نانو محصول در بازار برای استفاده انسانی وجود دارد، اما هنوز اطلاعات کمی در رابطه با خطرات و ریسک­های سلامتی و داده­های مربوط به سلامت یا پروفایل­های سمیت آن­ها وجود دارد. در بسیاری از کشورها بخصوص ایران، به دلیل عدم قطعیت در وجود سیاست­ها و مقررات موجود، هیچگونه اقدامی در راستای ارائه الگوی مشخص  برای فرآورده­های حاصل از فرآیند نانو فناوری به ویژه در صنعت بسته­بندی صورت نگرفته است.

Keywords:

نانو فناوری , صنایع دارویی , الزامات و استانداردهای بین المللی

Authors

شیما فرید

دانشکده داروسازی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم دارویی، تهران، ایران

بهروز اکبری آدرگانی

مرکز تحقیقات آزمایشگاهی غذا و دارو، سازمان غذا و دارو، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، تهران، ایران

مراجع و منابع این Paper:

لیست زیر مراجع و منابع استفاده شده در این Paper را نمایش می دهد. این مراجع به صورت کاملا ماشینی و بر اساس هوش مصنوعی استخراج شده اند و لذا ممکن است دارای اشکالاتی باشند که به مرور زمان دقت استخراج این محتوا افزایش می یابد. مراجعی که مقالات مربوط به آنها در سیویلیکا نمایه شده و پیدا شده اند، به خود Paper لینک شده اند :
  • نانو، فناوری نوین در بسته بندی - معایب و مزیت ها [مقاله کنفرانسی]
  • سازمان غذا و دارو ایران، (آبان ماه 1394)، چک لیست ...
  • https://www.civilica.com/Paper-NCFOODI22-NCFOODI22_127.html ...
  • http://www.fda.gov.ir/item/2207 ...
  • EPA; nanoparticle , available at :http://epa.gov/ncer/nano/questions/index.html ...
  • Scientific Basis for the Definition of the Term Nanomaterial , ...
  • http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/emerging/docs/scenihr_o_030.pdf. ...
  • Europen commission, )2009(, Guideline on the readability of the labelling ...
  • European commission, (2015), Guideline on the packaging information of medical ...
  • Commission Regulation (EU) No. 10/2011 of 14 of January (2011). ...
  • EMEA,(European Medicines Evaluation Agency)-London, 19 May 2005. EMEA/CVMP/205/04. ...
  • http://www.safenano.org/knowledgebase/regulation/substances/eu-reach-clp-regulations/. ...
  • FDA, (June 2014), draft guidance for industry considering whether an ...
  • Mark n duvall, (2012). FDA Regulation of nanotechnology, . ...
  • FDA, FDA (February 2012). Regulation of Nanotechnology,available at: http://www.bdlaw.com/assets/attachments/323.pdf ...
  • FDA- Guidance for Industry Safety of Nanomaterials in Cosmetic Products ...
  • WHO, (2002). Annex 9– WHO  Technical Report Series , . ...
  • REACH- RNC/RIP-oN2/FPR/1/Final 01 July 2011. ...
  • TGA (May 2011). labelling and packaging regulatory framework , https://www.tga.gov.au/tga-labelling-and-packaging-regulatory-framework. ...
  • نمایش کامل مراجع