تعیین پایداری سرم ضدعقرب زدگی تولید موسسه رازی

فرآورده های بیولوژیک به علت دارا بودن خصوصیات منحصر به فرد، نیاز به برنامه های دقیقی جهت انجام آزمایشهای پایداری برای تعیین و اثبات پایداری در مدت زمان نگهداری دارند.از طرف دیگر مطالعات پایداری از الزامات فراورده های بیولوژیک نظیر پادزهرها بشمار می رود . در این مطالعه براساس پروتکل های مرجع مطالعات پایداری آزمایشات خصوصیات ظاهری ؛ محافظ ضد میکربی ؛ ‭pH ‬؛ استریلیتی ؛ ؛ پتانسی و ‭Safety‬از جمله مهمترین کنترل های کیفی می باشند که بر روی فراورده های نگهداری شده از پادزهر ضد عقرب زدگی در شرایط مطالعات پایداری ادواری انجام گرفته است . دراین مطالعه از سه بچ متوالی از هرکدام ‮‭100‬ عدد آمپول سرم ضد عقرب زدگی در بسته بندی نهایی در دمای ‮‭5 3‬ درجه سانتیگراد انکوبه گردیدند و در زمانهای 0 ، ‮‭12‬ ماه ، ‮‭24‬ ماه ، ‮‭30‬ ماه ، ‮‭36‬ و ‮‭39‬ ماه بعد از انکوباسیون نمونه داری شده و تحت کنترلهای کیفی قرار گرفته اند . نتایج بدست امده نشاندهنده این امر بوده است که فراورده ها در طول مدت نگهداری 3 ساله خصوصیات کیفی خود را در حدود استاندارد حفظ نموده و دارای قابلیت مصرف می باشند .