REPATHA ۱۴۰ MG INJ

آمپول رپاتا چیست؟

آمپول رپاتا یک داروی تزریقی برای کاهش کلسترول بد خون (LDL) است. این دارو معمولا برای افرادی تجویز می شود که با رژیم غذایی و داروهای خوراکی مثل استاتین ها نتوانسته اند کلسترول خود را به حد مناسب برسانند یا به این داروها پاسخ خوبی نداده اند.

رپاتا به شکل قلم تزریقی زیرجلدی (تزریق زیر پوست) استفاده می شود و جزو داروهای جدید و موثر در پیشگیری از سکته قلبی و سکته مغزی به شمار می رود.

موارد مصرف آمپول رپاتا

پزشک ممکن است رپاتا را در شرایط زیر تجویز کند:

کاهش کلسترول خون بالا

• در افراد بزرگسال مبتلا به کلسترول خون بالا
• در کسانی که با وجود مصرف استاتین ها، کلسترول LDL آن ها همچنان بالاست
• در افرادی که به استاتین ها تحمل ندارند یا مصرف آن ها برایشان ممنوع است

کلسترول خانوادگی (ارثی)

• افراد مبتلا به هیپرکلسترولمی خانوادگی (هتروزیگوت یا هموزیگوت)
• کودکان و نوجوانان بالای ۱۰ سال مبتلا به نوع خانوادگی شدید کلسترول

پیشگیری از بیماری های قلبی و عروقی

• افراد دارای سابقه سکته قلبی
• افراد دارای سابقه سکته مغزی
• بیماران با تنگی یا گرفتگی عروق قلبی و مغزی

مصرف رپاتا در این افراد می تواند:

• کلسترول بد را به طور چشمگیر کاهش دهد
• احتمال سکته قلبی و مغزی را کم کند
• نیاز به اعمال قلبی مانند آنژیوگرافی و آنژیوپلاستی را کاهش دهد

نحوه عملکرد آمپول رپاتا

• بدن ما ماده ای به نام کلسترول بد (LDL) می سازد که اگر زیاد شود، در دیواره رگ ها رسوب می کند و باعث گرفتگی عروق می شود.
• در بدن پروتئینی به نام PCSK9 وجود دارد که مانع از پاک شدن کلسترول بد از خون می شود.
• به زبان خیلی ساده، رپاتا کمک می کند کبد مثل یک فیلتر قوی تر عمل کند و کلسترول بد را سریع تر از خون پاک کند.

رپاتا چگونه عمل می کند؟

• رپاتا جلوی فعالیت پروتئین PCSK9 را می گیرد
• در نتیجه، کبد می تواند کلسترول بد بیشتری را از خون جمع آوری و حذف کند
• این کار باعث کاهش شدید LDL خون می شود (گاهی بیش از ۵۰٪)

مزایای مهم رپاتا برای بیمار

• تزریق ساده و بدون درد شدید
• مصرف هر ۲ هفته یک بار یا ماهی یک بار
• کاهش قابل توجه خطر سکته قلبی و مغزی
• مناسب افرادی که استاتین ها برایشان کافی یا قابل تحمل نیستند

شکل و مشخصات رپاتا

رپاتا به صورت محلول شفاف تا نیمه شفاف، بی رنگ تا مایل به زرد عرضه می شود و فاقد ذرات معلق است.
در صورت مشاهده تغییر رنگ، وجود ذرات، توده یا پوسته، از مصرف دارو خودداری کنید.

هر بسته ممکن است حاوی ۱، ۲، ۳ یا ۶ قلم تزریقی یک بار مصرف باشد (بسته بندی ها بسته به بازار ممکن است متفاوت باشند).

ترکیبات دارویی رپاتا

ماده فعال: اوولوکومب

• هر قلم تزریقی حاوی ۱۴۰ میلی گرم اوولوکومب در ۱ میلی لیتر محلول است

سایر مواد: پرولین، اسید استیک، پلی سوربات ۸۰، هیدروکسید سدیم، آب برای تزریق

موارد مصرف رپاتا

رپاتا همراه با رعایت رژیم غذایی کاهنده کلسترول تجویز می شود و در موارد زیر کاربرد دارد:

بزرگسالان مبتلا به:

• هیپرکلسترولمی اولیه (خانوادگی هتروزیگوت یا غیرخانوادگی)
• دیس لیپیدمی ترکیبی
• بیماری های قلبی عروقی آترواسکلروتیک (سابقه سکته قلبی، سکته مغزی یا بیماری های عروقی)

کودکان و نوجوانان بالای ۱۰ سال:

• مبتلا به هیپرکلسترولمی خانوادگی هموزیگوت (HoFH)

رپاتا می تواند:

• سطح LDL را به طور چشمگیر کاهش دهد
• خطر نیاز به مداخلات قلبی (مانند آنژیوپلاستی) را کم کند
• از بروز حوادث قلبی–عروقی پیشگیری نماید

نحوه و دوز مصرف رپاتا

رپاتا به صورت تزریق زیرجلدی مصرف می شود.

دوزهای رایج:

هیپرکلسترولمی اولیه و دیس لیپیدمی ترکیبی:

• ۱۴۰ میلی گرم هر ۲ هفته یک بار
• یا ۴۲۰ میلی گرم ماهی یک بار

هیپرکلسترولمی خانوادگی هموزیگوت (بزرگسالان و نوجوانان):

• شروع: ۴۲۰ میلی گرم ماهی یک بار
• در صورت نیاز، پس از ۱۲ هفته: ۴۲۰ میلی گرم هر ۲ هفته یک بار

بیماران با بیماری قلبی عروقی پایدار:

• ۱۴۰ میلی گرم هر دو هفته
• یا ۴۲۰ میلی گرم ماهی یک بار
• ⚠️ در دوز ۴۲۰ میلی گرم، باید از ۳ قلم ۱۴۰ میلی گرمی استفاده شود و تزریق ها ظرف ۳۰ دقیقه انجام شوند.

نکات مهم پیش از مصرف رپاتا

• رژیم غذایی کاهنده کلسترول باید قبل و حین مصرف رپاتا رعایت شود
• در صورت مصرف هم زمان با استاتین ها یا سایر داروهای کاهنده چربی، طبق دستور پزشک عمل کنید
• تزریق باید پس از آموزش صحیح توسط پزشک یا پرستار انجام شود

مصرف رپاتا در بارداری و شیردهی

• ایمنی رپاتا در دوران بارداری به طور کامل بررسی نشده است
• در صورت بارداری، قصد بارداری یا شیردهی، حتما پزشک را مطلع کنید
• تصمیم به ادامه یا قطع شیردهی باید با نظر پزشک انجام شود

عوارض جانبی رپاتا

مانند همه داروها، رپاتا نیز ممکن است عوارضی ایجاد کند:

عوارض شایع:

• علائم شبیه آنفولانزا
• سرماخوردگی و عفونت های تنفسی فوقانی
• تهوع
• کمردرد و درد مفاصل
• واکنش محل تزریق (درد، قرمزی، تورم)
• بثورات پوستی و واکنش های آلرژیک

عوارض غیرشایع:

• کهیر و خارش پوستی
• علائم شبه آنفولانزا

عوارض نادر:

• تورم صورت، لب ها، زبان یا گلو (واکنش آلرژیک شدید)
• در صورت مشاهده هرگونه عارضه، پزشک یا داروساز را مطلع کنید.

موارد منع مصرف و احتیاط رپاتا

• حساسیت به اوولوکومب یا سایر اجزای دارو
• بیماری های کبدی یا کلیوی شدید
• افراد حساس به لاتکس (سرپوش سوزن حاوی مشتقات لاتکس است)

تداخل دارویی و غذایی رپاتا

• تداخل مهمی با غذا، نوشیدنی یا الکل گزارش نشده است
• با این حال، مصرف هر داروی جدید را به پزشک اطلاع دهید

شرایط نگهداری رپاتا

• نگهداری در یخچال (۲ تا ۸ درجه سانتی گراد)
• از یخ زدگی محافظت شود
• دور از نور و در جعبه اصلی نگهداری شود
• پس از خروج از یخچال، حداکثر تا ۱ ماه در دمای اتاق (تا ۲۵ درجه) قابل نگهداری است
• دور از دسترس کودکان نگهداری شود

نحوه تزریق آمپول رپاتا

آمپول  رپاتا یک داروی تزریقی زیرجلدی است که معمولا به صورت قلم از پیش پرشده یک بار مصرف استفاده می شود. اگر پزشک تشخیص داده که می توانید خودتان یا با کمک مراقب تزریق را انجام دهید، حتما طبق مراحل زیر عمل کنید.

1️⃣ آماده سازی قبل از تزریق رپاتا

• خارج کردن دارو از یخچال
• قلم رپاتا را حدود ۳۰ تا ۴۵ دقیقه قبل از تزریق از یخچال خارج کنید
• اجازه دهید دارو به طور طبیعی به دمای اتاق برسد
• ❌ هرگز قلم را گرم نکنید (داخل آب گرم، مایکروویو یا کنار بخاری نگذارید)

بررسی ظاهر دارو

• قبل از تزریق، حتما موارد زیر را بررسی کنید:
• محلول باید شفاف تا کمی کدر، بی رنگ تا زرد کم رنگ باشد
• در صورت مشاهده ذرات، تغییر رنگ، کدورت شدید یا توده از تزریق خودداری کنید

وسایل مورد نیاز

• قلم تزریقی رپاتا
• پد الکلی
• گاز یا پنبه تمیز
• ظرف مخصوص دفع سرسوزن (سیفتی باکس)

2️⃣ انتخاب محل مناسب تزریق رپاتا

تزریق رپاتا باید زیر پوست (زیرجلدی) انجام شود.

محل های مجاز تزریق:

• ران ها (جلوی ران)
• شکم (حداقل ۵ سانتی متر دورتر از ناف)
• بازوی فوقانی (فقط در صورتی که فرد دیگری تزریق را انجام دهد)

نکات مهم:

• هر بار محل تزریق را تغییر دهید
• ❌ از تزریق روی پوست قرمز، ملتهب، زخمی، کبود یا سفت خودداری کنید

3️⃣ نحوه تزریق با قلم رپاتا (گام به گام)

مرحله 1: ضدعفونی محل تزریق

• محل انتخاب شده را با پد الکلی تمیز کنید
• اجازه دهید پوست کاملا خشک شود

مرحله 2: آماده کردن قلم

• درپوش زردرنگ قلم را درست قبل از تزریق بردارید
• نوک سوزن را لمس نکنید
• درپوش را دوباره روی قلم نگذارید

مرحله 3: قرار دادن قلم روی پوست

• قلم را عمود (۹۰ درجه) روی پوست قرار دهید
• نوک زرد قلم باید کاملا روی پوست تماس داشته باشد

مرحله 4: شروع تزریق

• قلم را محکم روی پوست فشار دهید تا صدای کلیک اول را بشنوید
• دارو به صورت خودکار تزریق می شود

مرحله 5: تکمیل تزریق

• قلم را حدود ۱۵ ثانیه ثابت نگه دارید
• منتظر صدای کلیک دوم بمانید (نشانه پایان تزریق)
• پنجره نشانگر معمولا زرد می شود که یعنی تزریق کامل شده است

مرحله 6: خارج کردن قلم

• قلم را از روی پوست بردارید
• در صورت خونریزی جزئی، با گاز تمیز فشار ملایم دهید
• ❌ محل تزریق را ماساژ ندهید

4️⃣ در صورت تجویز دوز ۴۲۰ میلی گرم

• اگر پزشک دوز ۴۲۰ میلی گرم را تجویز کرده باشد:
• باید از ۳ قلم ۱۴۰ میلی گرمی استفاده کنید

هر سه تزریق باید:

• در محل های مختلف انجام شوند
• حداکثر ظرف ۳۰ دقیقه پس از رسیدن دارو به دمای اتاق تزریق شوند

5️⃣ اقدامات بعد از تزریق

• قلم استفاده شده را دوباره استفاده نکنید
• قلم را بلافاصله داخل ظرف ایمن دفع سرسوزن بیندازید

در صورت بروز مشکلات زیر فورا به پزشک مراجعه کنید:

• درد شدید
• تورم زیاد
• خارش شدید
• تنگی نفس یا تورم صورت و لب ها

6️⃣ اگر یک نوبت تزریق را فراموش کردید

• به محض یادآوری، تزریق را انجام دهید
• سپس با پزشک تماس بگیرید تا برنامه جدید تزریق مشخص شود
• ❌ دوز دارو را خودسرانه دو برابر نکنید

7️⃣ نکات بسیار مهم و ایمنی

• رپاتا فقط برای تزریق زیرجلدی است
• تزریق داخل عضله یا رگ ممنوع است
• بدون آموزش قبلی، تزریق را انجام ندهید
• دارو را تکان ندهید
• هر قلم فقط برای یک بار مصرف است