تعیین پایداری سرم ضدمارگزیدگی تولید موسسه رازی
صاحب اثر: سازمان تحقیقات، آموزش و ترویج کشاورزی
نوع محتوی: طرح پژوهشی
Language: Persian
استان موضوع گزارش: البرز
شهر موضوع گزارش: کرج
Document ID: R-1093497
Publish: 16 February 2019
دسته بندی علمی: علوم کشاورزی
View: 194
Pages: 40
Publish Year: 1390
نسخه کامل Research منتشر نشده است و در دسترس نیست.
- من نویسنده این مقاله هستم
استخراج به نرم افزارهای پژوهشی:
Abstract:
فرآورده های بیولوژیک به علت دارا بودن خصوصیات منحصر به فرد، نیاز به برنامه های دقیقی جهت انجام آزمایشهای پایداری برای تعیین و اثبات پایداری در مدت زمان نگهداری دارند.از طرف دیگر مطالعات پایداری از الزامات فراورده های بیولوژیک نظیر پادزهرها بشمار می رود . در این مطالعه براساس پروتکل های مرجع مطالعات پایداری آزمایشات خصوصیات ظاهری ؛ محافظ ضد میکربی ؛ pH ؛ استریلیتی ؛ ؛ پتانسی و Safetyاز جمله مهمترین کنترل های کیفی می باشند که بر روی فراورده های نگهداری شده از پادزهر ضدمارگزیدگی در شرایط مطالعات پایداری ادواری انجام گرفته است . دراین مطالعه از سه بچ متوالی سرم ضدمارگزیدگی از هرکدام 100 عدد آمپول سرم ضد مارگزیدگی در بسته بندی نهایی در دمای 5 3 درجه سانتیگراد انکوبه گردیدند و در زمانهای 0 ، 12 ماه ، 24 ماه ، 30 ماه ، 36 و 39 ماه بعد از انکوباسیون نمونه داری شده و تحت کنترلهای کیفی قرار گرفته اند . نتایج بدست امده نشاندهنده این امر بوده است که فراورده ها در طول مدت نگهداری 3 ساله خصوصیات کیفی خود را در حدود استاندارد حفظ نموده و دارای قابلیت مصرف می باشند .