بررسی اهمیت مرورکیفیت سالانه محصولات دارویی جهت صادرات
Publish Year: 1402
Type: Conference paper
Language: Persian
View: 316
This Paper With 6 Page And PDF Format Ready To Download
- Certificate
- I'm the author of the paper
Export:
Document National Code:
AIEC20_003
Index date: 30 September 2023
بررسی اهمیت مرورکیفیت سالانه محصولات دارویی جهت صادرات abstract
طبق الزامات صنعت دارو (PIC/S,ICH) ، شرکت های دارویی محصولات صادراتی و تولیدی خود را به صورت سالانه و یا در بازه زمانی خاص مورد بررسی قرار می دهند. هدف از این بررسی بهبود کیفیت محصول مورد نظر می باشد در این گزارش اطلاعات اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه ، حدود خارج از محدوده ، روند های نامناسب فرآیند ، شکایات از مقصد صادرات ، بازخوانی محصول و... به شکل داده جمع آوری و توسط نرم افزار های آماری مورد تحلیل و بررسی قرار می گیرد و نتایج جهت بهبود فرآیند تولید و کیفیت محصول دارویی صادراتی مورد استفاده قرار می گیرد . شرکت های دارویی دستورالعمل مرور کیفیت سالانه (APQR) برای محصول صادراتی خود باید داشته باشند و نتایج مطالعات کلیه بچ های تولیدی و انبار پایداری را مورد بررسی قرار دهند در این تحقیق به عنوان مثال نمونه نتایج PH انبار پایداری دارو و اقلام بسته بندی به شکل مختصر صورت گرفته است.
بررسی اهمیت مرورکیفیت سالانه محصولات دارویی جهت صادرات Keywords:
بررسی اهمیت مرورکیفیت سالانه محصولات دارویی جهت صادرات authors
علیرضا بابازاده بدوستانی
دانشجوی کارشناسی ارشد مهندسی صنایع بهینه سازی سیستم ها دانشگاه پیام نور تهران شمال
صدیقه رضائیان فردوئی
دانشیار گروه مهندسی صنایع دانشگاه پیام نور تهران شمال