استاندارد کردن آزمون ‭Media fill ‬درفرآیند تولید واکسن کشته بی هوازی دامی

مدیا فیل یک محیط کشت غنی، جهت بررسی استریلیتی و عدم رشد میکروارگانیسم در مسیر فیلینگ فرآورده بیولوژیک می باش د.محیط کشت میکروبی در مسی ر فیلین گ فرآورده بیولوژیک فیلینگ می شودوجهت بررسی آسپتیک بودن پروسه فیلینگ و به منظور جلوگیری از آلودگی طی پروسه فیلینگ فرآورده بیولوژیک مورد استفاده قرار می گیرد.مدیا فیل جزیی از معتبر سازی پروسه تولید فرآورده آسپتیک و الزام ممیزی داخلی موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی راز ی می باش د. (1) آزمایش توانایی رشد ‭Tryptic Soy Broth (TSB) ‬به منظور اجرای این پروژه ابتدا از محیط 2انجام ش د( 2و 3و 4)، پس از آن محیط کشت در مخزن تهیه و استریل شد و به همراه آن از اندیکاتورهای بیولوژیک تست اتوکلاو به منظور اطمینان از صحت ف رآیند استریلیتی استفاده شد،همچنین از بالک ساخته شده جهت بررسی استریلیتی نمون ه گیری شد و پس از تایید استریلیتی بالک ،در مسیر تقسیم فرآورده های بیولوژیک بی هوازی فیلینگ شد . بطری ها به همراه کنترل مثبت 3 به مدت 7 روز در دمای ‮‭25‬ درج ه سانتیگراد و 7 روز در دمای ‮‭35‬ درجه سانتیگراد نگهداری و از .( تمامی بطری ها هر 7 روز یک بار نمونه گیری و از نظر آلودگی (مشاهده کدورت) بررسی شد ( 1و 2 طی اجرای 7 پروسه مدیا فیل ،سه ران متوالی و پس از آن هر شش ماه یکبار به مدت 2 سال دو مورد آلودگی در بالک و دو مورد آلودگی در فیلینگ مشاهده شد. با توجه به نتایج حاصله ، پیشنهاد می شودمدیا فیل هر 6ماه یکبار در پروس ه فیلینگ قرار گیرد تا با کنترل پروسه فیلینگ از ایجاد آلودگی پیشگیری شود. کلید واژه ها : مدیا فیل- واکسن کشته باکتریایی- آسپتیک